EU-kommisjonen har godkjent en ny kombinasjonsbehandling for behandling av akutt myeloid leukemi (AML). Tablettene passer for nydiagnostiserte voksne pasienter som ikke kvalifiserer for intensiv cellegiftbehandling. Godkjenningen gjelder i alle 27 EUs medlemsland, samt Island, Liechtenstein og Norge.
AML er den vanligste akutte leukemien på verdensbasis. Rundt 160 000 mennesker lever for tiden med denne sykdommen over hele verden. Frekvensen av nye tilfeller av akutt myeloid leukemi er 4,3 per 100 000 menn og kvinner per år. Denne sykdommen er en av de vanskeligste blodkreftene å behandle. Nesten halvparten av pasientene overlever ikke selv ett år etter diagnosen. Prognosen forverres vanligvis raskt. På grunn av alder og komorbiditeter tåler ikke alle pasienter intensiv kjemoterapi. Den nye kombinasjonsbehandlingen kan derfor utgjøre det viktigste adekvate behandlingsalternativet for mange pasienter.
Akutt myeloid leukemi utvikler seg raskt og kan få alvorlige konsekvenser. Ved AML er det for mange umodne blodceller, også kalt blastceller, i blodet og benmargen, som tar mer og mer plass.
Symptomer kan inkludere høy feber, et stort antall infeksjoner i løpet av kort tid, kortpustethet, kraftig svette, leddsmerter, forstørret lever, hovne lymfeknuter, forstørret milt, hyppige og uforklarlige nese- eller tannkjøttblødninger, uforklarlig vekttap. Hvis berørte celler kommer inn i sentralnervesystemet, kan symptomer som hodepine, tåkesyn, svimmelhet, anfall og oppkast vises.
«Medikamentet venetoclax, kombinert med en i dag etablert behandling (azacytidin), forbedrer den totale overlevelsen betydelig i behandlingen av nylig diagnostiserte AML-pasienter som ikke er kvalifisert for intensiv kjemoterapi sammenlignet med de som behandles med azacitidin alene», sa Dr. Mohamed Zaki, visedirektør. president. og ansvarlig for global onkologiutvikling i produksjonsbedriften.
«Vi ser frem til å bringe produktet vårt til flere AML-pasienter for å dra nytte av dette etterlengtede nye behandlingsalternativet i EU-land. »
I Bulgaria vil refusjon av stoffet tidligst begynne i begynnelsen av neste år, da det må gjennom en rekke lokale administrative prosedyrer, selv om det allerede har godkjenning fra European Medicines Agency.
«Det europeiske byråets godkjenning av kombinasjonsbehandling med venetoclax gir et nytt alternativ for mennesker som står overfor den ødeleggende diagnosen akutt myelogen leukemi,» sa Zac Pemberton-Whiteley, leder av Acute Leukemia Network.
Ifølge ham er dette et betydelig fremskritt i behandlingen av onkologiske sykdommer og gir en mulighet for pasienter som ikke ville vært egnet for intensiv kjemoterapi.
