Sedana Medical AB (publ) kunngjør at Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) har gitt markedsføringstillatelse for selskapets farmasøytiske produkt Sedaconda® (isofluran) i Storbritannia. Denne markedsføringstillatelsen gjør det mulig for Sedana Medical å kommersialisere Sedaconda® (isofluran) i Storbritannia og fremme de kliniske og helseøkonomiske fordelene ved denne behandlingen for inhalasjonssedasjon på intensivavdelingen. Det medisinske utstyret Sedaconda ACD har blitt solgt i Storbritannia i flere år, og selskapet sendte inn sin søknad om markedsføringstillatelse for Sedaconda® (isofluran) tidlig i 2021.
Tilbake i 2022 anbefalte Storbritannias National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD som et kostnadsbesparende alternativ for å administrere inhalasjonssedasjon på intensivavdelingen. Ifølge NICE hadde kostnadsmodellering vist en kostnadsbesparelse i forhold til intravenøs (IV) sedasjon på nesten £4 000 per voksen pasient (tidshorisont på 30 dager for voksne pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i intensivbehandling i 24 timer eller mer). Sedana Medical har nå fått markedsføringsgodkjenning for Sedaconda® (isofluran) i alle de 18 landene hvor det ble sendt inn en søknad.
I tillegg til Storbritannia er stoffet også godkjent i Østerrike, Belgia, Kroatia, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Irland, Italia, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Slovenia, Spania, Sverige og Sveits.
